我省強化無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管
記者從省藥監(jiān)局了解到，目前，我省各級監(jiān)管部門已檢查無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)132家、經(jīng)營企業(yè)4325家、使用單位8328家，責令改正生產(chǎn)企業(yè)45家、經(jīng)營企業(yè)753家、使用單位1284家，立案查處經(jīng)營企業(yè)32家、使用單位108家，取得階段性成果。
省藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，我省將進一步強化無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，強化風險防控意識，把存在管理人員法規(guī)意識淡薄、不良事件和投訴舉報較多、監(jiān)督抽檢不合格等10種情形的企業(yè)列為監(jiān)督檢查的重點對象，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位切實履行主體責任，妥善化解潛在風險隱患。
據(jù)了解，省藥監(jiān)局全年共安排抽檢69個品種1265批次，其中一次性使用輸液器等6種無菌產(chǎn)品422批次，藥物涂層支架系統(tǒng)等4種植入性產(chǎn)品51批次，無菌和植入性醫(yī)療器械抽檢批次數(shù)占總批次數(shù)的37%。
